Serologische pipetten 1mL-50mL

  • Gemakkelijk af te lezen contrastrijke schaalverdeling
  • Pipetten met kleurcodering
  • Negatieve schaalverdeling
  • Omgekeerde schaalverdeling (behalve 1 ml)
  • Polyester fiber plug
  • Individueel verpakt en bulkverpakking mogelijk

 

 

 

 

  • Volumetrische nauwkeurigheid - Serologische pipetten zijn nauwkeurig tot ± 2% bij volledig volume in overeenstemming met ASTM E394, "Standard Specification for Serological Pipet, Disposable Plastic" en ISO 12771, "Plastics Laboratory Ware - Disposable Serological Pipettes".

 

  • Steriliteit - Het product is gesteriliseerd en dosimetrisch vrijgegeven volgens de vereisten van ANSI/AAMI/ISO 11137, "Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie". Het product voldoet aan een minimaal steriliteitszekerheidsniveau (SAL) van 10-3 .

 

  • USP klasse VI-tests - Alle harsmaterialen zijn getest, gekwalificeerd en niet-toxisch bevonden, zoals vastgesteld in de normen USP klasse VI, hoofdstuk "Biologische reactiviteitstests, in vitro" en hoofdstuk "Biologische reactiviteitstests, in vivo".

 

  • Niet pyrogeen - Getest en voldaan aan de criteria van de huidige versie van hoofdstuk "Bacterial Endotoxins Test" van de USP (United States Pharmacopeia). Het acceptatieniveau voor het product is ≤ 0,125 EU/ml of ≤ 5 EU/device.

 

  • DNase / RNase Free - Getest met de nuclease assay methode en vrij bevonden van detecteerbare DNase/RNase contaminatie. De aantoonbaarheidsgrens is 10-7 Kunitz-eenheden/µL voor DNase en 10-9 Kunitz-eenheden/µL voor RNase.

 

  • BSE / TSE - Het product voldoet aan de meest recente herziening van EMA/410/01 "Richtlijnen om het risico op de overdracht van dierlijke spongiforme encefalopathieën via geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik tot een minimum te beperken", aangezien al het van runderen afkomstig materiaal verwerkt is overeenkomstig de specifieke voorwaarden van punt 6.4 van EMA/410/01.

 

  • Kwaliteitscontrole - Er worden representatieve productmonsters genomen en geïnspecteerd overeenkomstig de geldende productspecificaties. De inspectieverslagen worden beoordeeld en goedgekeurd door gekwalificeerd personeel voor vrijgave van het product

Referenties: